Notifikasi BPOM kosmetik: syarat, alur, dan kesalahan yang membuat izin edar dicabut
Kosmetik hanya boleh diedarkan setelah dinotifikasi ke BPOM lewat sistem Notifkos, dengan dasar Peraturan BPOM 21/2022. Satu nama kosmetik hanya dapat dinotifikasi oleh satu pemohon. Brand yang memproduksi lewat maklon perlu rekomendasi sebagai pemohon notifikasi dari UPT BPOM. Setelah terbit, produksi harus sesuai data notifikasi, jika tidak notifikasi dapat dicabut.
Apa itu notifikasi kosmetik?
Notifikasi adalah persetujuan Kepala BPOM atas pemberitahuan pelaku usaha untuk mengedarkan kosmetik di Indonesia setelah persyaratan terpenuhi. Dalam perizinan berusaha berbasis risiko, notifikasi termasuk perizinan berusaha untuk menunjang kegiatan usaha (PB-UMKU). Pengajuannya dilakukan secara elektronik lewat sistem Notifkos BPOM. Dalam percakapan sehari-hari, notifikasi sering disebut izin edar BPOM.
Siapa yang boleh menjadi pemohon?
| Jenis pemohon | Catatan |
|---|---|
| Industri kosmetik di Indonesia | Memproduksi sendiri dengan fasilitas yang memenuhi CPKB. |
| Importir kosmetik | Membutuhkan rekomendasi sebagai pemohon notifikasi dan dokumen kerja sama dengan produsen luar negeri. |
| Usaha perorangan atau badan usaha dengan kontrak produksi (maklon) | Model yang paling umum bagi brand baru. Perlu NIB, penanggung jawab teknis, sarana penyimpanan yang memenuhi sanitasi, dan rekomendasi sebagai pemohon notifikasi dari UPT BPOM setempat. |
Aturan penting lain: satu nama kosmetik hanya dapat dinotifikasi oleh satu pemohon. Karena itu pilih nama brand dan nama produk yang aman sejak awal, lalu amankan juga lewat pendaftaran merek.
Dokumen dan kesiapan yang perlu disiapkan
- Nomor Induk Berusaha (NIB) dengan bidang usaha yang sesuai.
- Identitas pimpinan perusahaan dan penanggung jawab teknis beserta bukti kualifikasinya.
- Dokumen Informasi Produk (DIP) yang disusun sebelum produk dinotifikasi.
- Formula dan bahan yang memenuhi persyaratan teknis bahan kosmetika.
- Perjanjian kontrak produksi dengan industri kosmetik yang memiliki sertifikat CPKB (untuk skema maklon).
- Rancangan penandaan atau desain kemasan yang sesuai ketentuan.
Alur pengajuan di Notifkos
- Buat akun badan usaha di sistem BPOM dan lewati verifikasi data perusahaan.
- Daftarkan sub-perusahaan, yaitu data industri, badan usaha kontrak produksi, atau importir.
- Siapkan DIP dan periksa seluruh bahan terhadap persyaratan BPOM.
- Isi formulir notifikasi produk, unggah dokumen, lalu bayar sesuai surat perintah bayar yang terbit di sistem.
- Jawab permintaan klarifikasi dari evaluator bila ada, dalam batas waktu yang ditentukan.
- Nomor notifikasi terbit setelah persyaratan dinyatakan terpenuhi, dan produk baru boleh diedarkan.
Setelah nomor notifikasi terbit
- Produksi harus sesuai data notifikasi. BPOM pernah mencabut izin edar 21 produk karena komposisi yang diproduksi tidak sesuai data yang didaftarkan, disertai perintah penarikan dan pemusnahan.
- Perubahan tertentu mengikuti prosedur khusus. Perubahan nama atau alamat badan usaha serta ukuran dan jenis kemasan bisa diajukan sebagai perubahan data. Perubahan lain, seperti formula, mengikuti prosedur pengajuan notifikasi.
- Notifikasi punya masa berlaku. Kosmetik yang notifikasinya habis dilarang diproduksi dan diedarkan, jadi jadwalkan pembaruan.
- Promosi dan iklan terikat aturan. Berdasarkan PerBPOM 18/2024, promosi dan iklan hanya untuk kosmetik yang sudah ternotifikasi, dan klaim harus sesuai ketentuan.
Kesalahan umum yang sering terjadi
- Nama produk sudah dinotifikasi pihak lain sehingga pengajuan tertahan.
- Klaim produk berlebihan atau menyerupai klaim obat.
- Formula diubah di pabrik tanpa memperbarui notifikasi.
- Desain kemasan tidak memuat penandaan yang wajib.
- Pemohon notifikasi berbeda dengan pihak yang sebenarnya memiliki dan menjual brand.
- Notifikasi diurus, tetapi sertifikat halal belum, sehingga produk belum bisa dijual. Lihat panduan halal kosmetik.
Apa artinya bagi pemilik modal?
Nomor notifikasi adalah aset brand. Pastikan pemohonnya PT brand yang Anda miliki sahamnya, bukan perorangan atau pihak ketiga, dan minta salinan notifikasi setiap produk. Tahap ini biasanya menjadi bagian dari tahap formulasi dan legalitas sebelum dana produksi besar dikucurkan.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah notifikasi sama dengan izin edar?
Dalam praktik, ya. Notifikasi adalah bentuk persetujuan edar kosmetik dari BPOM, dan nomor notifikasi menjadi tanda bahwa produk boleh diedarkan.
Bolehkah menjual kosmetik di marketplace sebelum nomor notifikasi terbit?
Tidak. Kosmetik hanya boleh diedarkan setelah notifikasi disetujui, dan promosi atau iklan pun hanya untuk produk yang sudah ternotifikasi.
Apa yang terjadi bila formula diganti setelah notifikasi terbit?
Memproduksi kosmetik yang tidak sesuai data notifikasi melanggar ketentuan dan dapat berujung pencabutan notifikasi serta penarikan produk. Perubahan formula perlu mengikuti prosedur BPOM sebelum diterapkan.
Berapa biaya notifikasi BPOM?
Pembayaran mengikuti surat perintah bayar di sistem sesuai tarif PNBP yang berlaku, ditambah biaya pendukung seperti dokumen teknis dan pengujian yang bervariasi per produk. Cek tarif terbaru di situs BPOM.
Catatan: Persyaratan dan tarif notifikasi dapat berubah. Verifikasi langsung di Notifkos dan UPT BPOM setempat. Informasi bersifat umum dan bukan nasihat hukum atau keuangan.
Dasar hukum dan rujukan
- Peraturan BPOM Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika
- Peraturan BPOM Nomor 18 Tahun 2024 tentang Penandaan, Promosi, dan Iklan Kosmetik
- Peraturan BPOM Nomor 8 Tahun 2026 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik
- Notifkos BPOM
Diskusikan rencana Anda secara privat
Ceritakan rentang dana dan tujuan Anda. Kami membalas lewat WhatsApp untuk menjadwalkan pembicaraan.
Konsultasi Privat